Vous êtes fabricants de logiciels de DM ou Etablissements de Santé, comme vous le savez, vos logiciels doivent être conformes aux normes de la santé, notamment ISO 13485 et IEC 62304. Pour être conforme et réussir vos audits, vous devez être en capacité de démontrer la traçabilité de vos développement et votre politique d’Assurance Qualité. Voici comment améliorer vos processus.

Dans ce webinaire, nous partageons les bonnes approches et les retours d’expérience de clients du médical. Vous repartirez avec des pistes d’amélioration qui vous permettront rester compétitif.

Programme

  • Rappel sur les normes du secteur médical et les enjeux en cas de non-conformité
  • Les bonnes pratiques de gestion du cycle de vie logiciel
  • Élaborer un Plan d’Assurance Qualité Logiciel avec une gestion des tests liées aux exigences 
  • Apporter facilement les preuves de la traçabilité des développements logiciels, des exigences, jusqu’aux tests et validation
  • Suivre et maintenir des logiciels dans le temps
  • Une démo live dans Tuleap